Meny

Javascript verkar inte påslaget? - Vissa delar av Lunds universitets webbplats fungerar inte optimalt utan javascript, kontrollera din webbläsares inställningar.
Du är här

Biobanksforskning

Varje år placeras ett stort antal biologiska prover i så kallade biobanker. Syftet är vanligtvis kliniskt och till gagn för provgivaren, men proverna kan också komma att användas för forskningsändamål. Det är svensk lag som anger för vilka ändamål en biobank får inrättas och hur proverna får användas.    

Etikprövning

Forskning på mänskligt blod, vävnad mm kräver normalt sett ett etiskt tillstånd. Kravet gäller forskning som avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande människa och kan härledas till denna människa, eller som avser studier på biologiskt material som har tagits för medicinskt ändamål från en avliden människa och kan härledas till denna människa. I det vänstra fältet hittar du länkar till avsnitt som mer ingående beskriver etikprövningsförfarandet. 

Samtycke

Provgivaren måste ha gett sitt samtycke till att provet lagras i en biobank. Provgivaren ska dessförinnan ha informerats om avsikten och om det eller de ändamål för vilka biobanken får användas. Om provgivaren är underårig och ännu inte uppnått den ålder och mognad som krävs för att ta ställning i frågan, ska vårdnadshavaren samtycka till lagringen. Härrör provet från ett foster gäller det att kvinnan samtycker. I de fall provet kommer från en avliden person gäller särskilda bestämmelser (3 kap. 4 § Biobankslagen (2002:297)).

Om syftet med lagringen ändrats efter det att provet samlats in måste en etikprövningsnämnd ta ställning till vad som gäller med avseende på information och samtycke. Notera att etikprövning krävs även i de fall provgivaren samtyckt till forskningen.

Provgivaren har rätt att när som helst återta sitt samtycke. Om provgivaren därmed motsätter sig all framtida användning av provet, ska provet omedelbart förstöras eller avidentifieras (så att provet inte längre kan kopplas till provgivaren).

Tillsyn

Inspektionen för vård och omsorg (IVO) utövar tillsyn över att biobankslagen och relaterade föreskrifter följs. Det är till IVO som huvudmannen för en biobank (ex. Region Skåne eller Lunds universitet) ska anmäla att biobanken har inrättats. Även utlämnande av prover ska anmälas till IVO.

Läs mer!

Nationella biobanksrådet driver en webbportal om biobanker. Där hittar man information om relevanta bestämmelser, blanketter och länkar. Portalen innehåller även exempel på hur forskningspersonsinformation kan se ut, inklusive instruktioner till forskaren.

Datainspektionen har gett ut en rapport med förtydliganden gällande hantering av biobanksmaterial.

Sidansvarig:

Har du frågor?

Har du frågor som gäller det forskningsetiska regelverket? Som anställd vid Lunds universitet kan du då vända dig till forskningsetik [at] lu.se.